政大機構典藏-National Chengchi University Institutional Repository(NCCUR):Item 140.119/87712

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Title:	冷凍藥品有效期限估計之研究 Inference on shelf-life estimation for frozen drug products
Authors:	林璟賢 Lin, Jing-Xian
Contributors:	林慧 Lin, Hui 林璟賢 Lin, Jing-Xian
Keywords:	冷凍藥品安定性試驗退化曲線有效期限
Date:	1997
Issue Date:	2016-04-28 15:58:30 (UTC+8)
Abstract:	對於一般的藥品，各國政府藥物管理單位均有一定的安定性試驗基準，以確保該藥品在有效期限內具有優良藥品之品質及特性。然而，對於冷凍藥品之安定性試驗及有效期限的推估，目前各國並沒有定論，僅有部分學者提出一些方法。本文根據 FDA 及 ICH 安定性試驗基準，首先介紹現行的試驗方法及統計分析原則。接著，基於冷凍藥品的特性，提出兩種方法來推估有效期限，並嘗試應用於一組資料中。同時，比較兩種方法的不同並建議未來研究的方向。
Description:	碩士國立政治大學統計學系 85354005
Source URI:	http://thesis.lib.nccu.edu.tw/record/#B2002002187
Data Type:	thesis
Appears in Collections:	[統計學系] 學位論文

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