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https://nccur.lib.nccu.edu.tw/handle/140.119/36364
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| Title: | 基因轉殖食品之相關法律問題研究 |
| Authors: | 洪羽柔
Hung,Yu-Jo Joanne |
| Contributors: | 黃立
Hwang, Li
洪羽柔
Hung,Yu-Jo Joanne |
| Keywords: | 基因轉殖
產品責任
標示
基因食品
GOM |
| Date: | 2001 |
| Issue Date: | 2009-09-18 18:23:51 (UTC+8) |
| Abstract: | 本論文所研究之課題係「基因轉殖食品之相關法律問題研究」，與基因轉殖科技有關之產品包括有基因治療藥劑、基因治療儀器、基因轉殖食品、基因轉殖作物等等，本文僅以基因轉殖食品作為討論對象，由於道德倫理等因素在此議題上較未如基因治療等其他議題重要，故在討論基因轉殖食品之產品責任時，問題亦較為稍微簡化。惟值得注意者，基因轉殖食品之研究及發展，多認因人類對於基因工程的認知有限，故無法預期基因轉殖作物的釋出於環境中，更無法確知基因轉殖食品供與人類或其他生物所食用消費時，是否具有不可避免之風險。在探討基因轉殖食品之相關法律問題前，應先對基因轉殖技術的特性有一初步了解，否則，無法判定能否將基因轉殖食品視同目前其他一般食品予以規範，故本論文先簡單介紹基因轉殖技術，再就目前我國就基因轉殖食品的法律管制作說明，包括基因轉殖食品的安全性檢驗及標示規定，並藉由其他先進國家相關規範的介紹，進一步檢討我國法規的妥適性。其次，再就基因轉殖食品對於既有的產品責任所造成之衝擊為分析，以檢討目前的產品責任規範能否解決基因轉殖食品所可能產生的問題。最後，試圖以本文檢討之結論，就我國目前基因轉殖食品之相關規範提出立法建議。
"問題提出及研究方法 1
1.1. 問題提出 1
1.2. 論文架構 2
2. 基因轉殖產品之技術發展 5
2.1. 生物技術之發展 5
2.1.1. 生物技術之定義 5
2.1.2. 生物技術發展歷史 6
2.1.2.1. 早期生物技術發展 6
2.1.2.2. DNA的發現 7
2.1.3. 基因科技之發展及其所產生之問題 9
2.1.3.1.基因治療 9
2.1.3.2.隱私權的保護 11
2.1.3.3.基因檢查 12
2.1.4. 我國目前生物科技發展 14
2.2. 生物技術於食品之發展 16
2.2.1.基因轉殖產品之定義 16
2.2.2.生物技術運用於食品之技術 16
2.2.3.目前各國生物科技技術運用於基因轉殖微生物與其產物之發展情形 17
2.2.4.目前各國生物科技技術運用於基因轉殖作物之發展情形 20
2.2.5.我國目前生物科技技術運用於食品之發展情形 22
2.3. 基因轉殖食品之種類 22
3. 基因轉殖食品發展之各方意見 24
3.1. 基因轉殖食品所蘊含的風險 24
3.1.1. 美國認為基因轉殖食品與既存的食品無異 24
3.1.2. 有認為基因轉殖食品仍具有科技上的風險 25
3.2. 基因轉殖食品對於人類是否有影響 25
3.2.1. 目前並無科學證明基因轉殖食品對於人類有不良的影響 25
3.2.2. 有認為基因轉殖食品對人體健康存有長期而不確定的風險 26
3.3. 基因轉殖食品對於環境是否有影響 27
3.3.1. 目前並無科學證據上認為基因轉殖食品對環境有負面影響 27
3.3.2. 有認為基因轉殖食品將破壞生物多樣性 28
3.4. 基因轉殖食品是否能解決地球資源有限的問題 28
3.4.1. 有認為藉由改變食物的性狀而利於人類資源的利用 28
3.4.2. 有認為基因轉殖食品並不能真正促進資源的有效利用 29
3.5. 基因轉殖食品對於開發中國家的影響 30
3.5.1. 基因轉殖食品可以改善開發中國家有關糧食的問題 30
3.5.2. 基因轉殖食品的發展系對於開發中國家的掠奪 31
3.6. 基因轉殖食品對於宗教倫理的衝擊 31
3.7. 強制標示與消費者知的權益間的衡量 32
4. 國際組織及各國對基因轉殖產品規範之基本架構 33
4.1. 國際組織就有關基因轉殖產品相關規範之基本架構 34
4.1.1. 聯合國糧農組織/世界衛生組織就基因轉殖食品安全性的評估原則 34
4.1.2. 食品標準委員會對基因轉殖食品之規範 39
4.1.2.1. 現代生物科技轉殖食品之風險分析原則的草稿 40
4.1.2.2. 重組DNA植物轉殖食品安全評估之行為方針草稿 41
4.1.3. 生物安全議定書 43
4.1.3.1. 目的 ……………………………………………………………..44
4.1.3.2. 適用對象 45
4.1.3.3. 有關有意引入環境之事前通知同意程序 46
4.1.3.4. 直接用於食物、飼料或用於加工的改造活有機體 47
4.1.3.5. 資訊分享及生物安全資訊交換所 48
4.1.3.6. 裝卸、運輸、包裝及標示 48
4.2. 其他國家就有關基因轉殖產品相關規範之基本架構 49
4.2.1. 歐體 49
4.2.1.1. 有關基因轉殖微生物於封閉使用 50
4.2.1.2. 有關基因轉殖有機體的釋出及上市 52
4.2.1.3. 新型食品的相關規範 55
4.2.1.4. 有關基因轉殖食品的標示 56
4.2.1.5. 基因轉殖食品添加物及調味料 58
4.2.2. 德國基因科技法 58
4.2.3. 奧地利基因科技法 61
4.2.4. 美國 62
4.2.5. 澳洲紐西蘭 65
4.2.6. 日本 66
5. 基因轉殖食品釋出及上市之規範 71
5.1. 各國就基因轉殖產品釋出及上市之規範 71
5.1.1. 歐體 71
5.1.1.1. 基本原則 71
5.1.1.1.1. 預防原則 71
5.1.1.1.2. 合作原則 72
5.1.1.1.3. 個案判斷原則 73
5.1.1.2. 申請釋出程序 74
5.1.1.2.1. 申請人之義務 75
5.1.1.2.2. 主管機關之義務 77
5.1.1.3. 申請上市程序 79
5.1.1.3.1. 申請人之義務 81
5.1.1.3.2. 主管機關之義務 83
5.1.1.4. 有關新型食品之規範 84
5.1.1.4.1. 適用範圍 85
5.1.1.4.2. 課以標示責任之標準 87
5.1.1.4.3. 申請程序 90
5.1.1.4.4. 標示內容 92
5.1.1.5. 基因轉殖有機體標示與追蹤草案 95
5.1.2. 美國 96
5.1.2.1. 基本立場 96
5.1.2.2. 聯邦食品藥物管理局對於賀爾蒙案的規範 98
5.1.2.2.1. 聯邦食品藥物管理局的相關規範 98
5.1.2.2.2. 美國法院的見解 99
5.1.2.3. 聯邦食品藥物管理局對於基因轉殖食物的規範 100
5.1.2.3.1. 食物加工過程所使用的酵素 100
5.1.2.3.2. 為減少水果敗壞的基因轉殖植物 100
5.1.2.3.3. 作為標識基因而對抗生素具有抗藥性的酵素 101
5.1.2.3.4. 有關含有殺蟲成分的基因轉殖作物 103
5.1.2.3.5. 小結 108
5.1.2.4. 美國法院的立場 109
5.1.2.4.1. 判決內容 110
5.1.3. 各國規範的差異 119
5.2. 我國就基因轉殖產品釋出及上市之規範 120
5.2.1. 基因重組實驗守則 120
5.2.2. 食品衛生管理法 123
5.2.2.1. 以基因改造黃豆及基因改造玉米為原料之食品標示 124
5.2.2.1.1. 規範對象 124
5.2.2.1.2. 容許量規定 127
5.2.2.1.3. 標示內容 129
5.2.2.1.4. 強制標示 130
5.2.2.2. 基因改造之黃豆及玉米之查驗登記 131
5.2.2.2.1. 規範對象 131
5.2.2.2.2. 登記事項 132
5.2.2.2.3. 安全評估方法 133
5.3. 小結 134
6. 基因轉殖食品之產品責任 136
6.1. 產品責任之發展 136
6.1.1. 德國法法制 137
6.1.1.1. 產品責任之性質 137
6.1.1.1.1. 契約行為亦或係侵權行為 137
6.1.1.1.2. 從產品製造人之責任到產品責任 138
6.1.1.2. 德國產品責任法之規範 139
6.1.1.2.1. 性質 139
6.1.1.2.2. 產品責任之構成要件 140
6.1.1.3. 規範對象 153
6.1.1.3.1. 製造人 153
6.1.1.3.2. 準製造人 154
6.1.1.3.3. 輸入業者 154
6.1.1.3.4. 經銷業者 155
6.1.1.4. 舉證責任 155
6.1.1.4.1. 德國法院判例 155
6.1.1.4.2. 德國產品責任法第1條第4項 156
6.1.2. 美國法法制 156
6.1.2.1. 產品責任之性質 156
6.1.2.1.1. 契約責任 157
6.1.2.1.2. 從過失責任轉向嚴格責任 158
6.1.2.1.3. 嚴格責任 160
6.1.2.2. 美國侵權行為法第三次整編規定 162
6.1.2.2.1. 性質 162
6.1.2.2.2. 產品責任之構成要件 162
6.1.2.3. 規範對象 170
6.1.2.4. 舉證責任之相關問題 171
6.1.2.4.1. 就歷時長久之事件 172
6.1.2.4.2. DES案 173
6.1.2.4.3. 替代理論 173
6.1.2.4.4. 企業責任理論 174
6.1.2.4.5. 協同行為理論 174
6.1.2.4.6. 市場占有理論 175
6.1.2.4.7. 危險分擔理論 175
6.1.2.4.8. 市場占有替代理論 176
6.1.3. 我國法法制 177
6.1.3.1. 消費者保護法 177
6.1.3.1.1. 產品責任之性質 177
6.1.3.1.2. 構成要件 178
6.1.3.1.3. 產品觀察、或召回義務 185
6.1.3.1.4. 廣告責任 185
6.1.3.1.5. 商品標示說明 186
6.1.3.1.6. 規範對象 186
6.1.3.1.7. 舉證責任 187
6.1.3.2. 民法第191之1條 189
6.1.3.2.1. 產品責任之性質 189
6.1.3.2.2. 構成要件 189
6.1.3.2.3. 說明義務 190
6.1.3.2.4. 規範對象 191
6.1.3.2.5. 舉證責任 191
6.2. 基因轉殖食品之產品責任 191
6.2.1. 德國法制 191
6.2.1.1. 德國基因法 192
6.2.1.1.1. 責任成立要件 192
6.2.1.1.2. 當事人 194
6.2.1.1.3. 損害賠償範圍 195
6.2.1.1.4. 舉證責任/被害人之答覆要求權 198
6.2.1.1.5. 責任最高限額 200
6.2.1.1.6. 保證金之預備 201
6.2.1.2. 產品責任法 202
6.2.1.2.1. 產品安全義務 202
6.2.1.2.2. 說明警告義務 203
6.2.1.2.3. 召回義務 204
6.2.1.3. 德國民法 204
6.2.2. 美國法制 205
6.2.2.1. 過失責任 205
6.2.2.2. 產品責任 207
6.2.2.2.1. 產品安全義務 207
6.2.2.2.2. 說明警告義務 209
6.2.2.2.3. 產品觀察召回義務 209
6.2.2.3. 標示問題 210
6.2.3. 我國法制下 210
6.2.3.1. 我國民法第184條規定 211
6.2.3.2. 我國民法第191條之1規定 212
6.2.3.3. 我國民法第191條之3規定 214
6.2.3.4. 我國消費保護法規定 216
6.2.3.4.1. 產品安全義務 216
6.2.3.4.2. 警告說明義務 218
6.2.3.4.3. 產品觀察或召回義務 220
6.2.3.4.4. 標示義務 221
6.2.3.4.5. 廣告責任 221
6.2.3.4.6. 損害賠償範圍 222
6.2.4. 小結 224
6.3. 基因污染的產品責任問題 226
6.3.1. 基因污染之意義 226
6.3.2. 德國法 227
6.3.2.1. 德國基因科技法 227
6.3.2.2. 德國產品責任法 229
6.3.2.2.1. 產品安全義務 229
6.3.2.2.2. 說明警告義務 230
6.3.2.2.3. 召回義務 230
6.3.2.3. 德國民法 231
6.3.3. 美國法制 231
6.3.3.1. 侵害不動產行為 232
6.3.3.2. 過失行為 232
6.3.3.3. 干擾責任 235
6.3.3.4. 嚴格責任 236
6.3.3.5. 產品責任 238
6.3.4. 我國法 239
6.3.4.1. 民法第191之1條 239
6.3.4.2. 民法第191之3條 242
6.3.4.3. 消費者保護法及其他 243
6.3.4.3.1. 產品警告說明義務 244
6.3.4.3.2. 產品觀察或召回義務 244
6.3.5. 小結 245
7. 總結以及立法建議 247
7.1. 我國就基因科技規範法制的不足 247
7.2. 「科技上抗辯」的困境 248
7.3. 標示制度的建立 249
7.4. 損害賠償之最高限額 250
7.5. 預備賠償保證金的提撥或產品責任保險的推行 250
參考資料： 252
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| Reference: | 一、 中文文獻（書籍）
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| Description: | 碩士
國立政治大學
法律學研究所
88651006
90 |
| Source URI: | http://thesis.lib.nccu.edu.tw/record/#G0088651006 |
| Data Type: | thesis |
| Appears in Collections: | [法律學系] 學位論文
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