Reference: | 一、中文參考文獻 (一) 中文書籍 1. 王為敏、徐慶昇、文端廉、林晉源,生技投資的億萬商機,時報,2002年。 2. 王澤鑑,民法學說與判例研究(一),國立台灣大學法學叢書,1996年。 3. 王澤鑑,產品製造人責任與消費者之保護,正中,1979年。 4. 王澤鑑,侵權行為法(一)基本理論、一般侵權行為,自版,2000年。 5. 王澤鑑,侵權行為法,王慕華,2010年。 6. 史尚寬,債法總論,自版,1990年。 7. 朱柏松,消費者保護法論,翰蘆,1998年。 8. 朱懷祖,藥物責任與消費者保護,總論,1997年。 9. 邱亨嘉、毛莉雯,醫院藥品政策和醫師行為對健保醫療藥價之影響,行政院衛生署中央健保局,2001年。 10. 邱聰智,新訂民法債編通則上冊,自版,2003年。 11. 林世宗,消費者保護法之產品責任論,師大書苑,1996年。 12. 郭麗珍,產品責任與消費者保護(一) 產品瑕疵與製造人行為之研究,神州圖書,2001年。 13. 馮震宇、姜志俊、謝穎青、姜炳俊,消費者保護法解讀,元照,2002年。 14. 潘維大,英美侵權行為法案例解析(下),瑞興圖書,2001年。 (二) 中文期刊及論文 1. 李鳳翔,美國嚴格產品責任兼論我國消保法產品責任之若干問題,律師雜誌 (No. 293),2004年2月。 2. 吳淑莉,從柔沛案論處方藥之消保法產品製造人責任,國立中正大學法學期刊 (No. 32),2011年1月。 3. 林玉玲,藥物產品責任與藥害救濟之探討,碩士論文,2006年。 4. 林德瑞,懲罰性賠償金適用之法律爭議問題,月旦法學雜誌 (No. 110),2004年7月。 5. 姚志明,論民法產品責任-民法第一百九十一條之一之評析,法學叢刊 (No. 181),2001年1月。 6. 陳貽男,因果關係學說在環境犯罪論中之趨勢,刑事法雜誌,第45卷第5期,2001年10月。 7. 陳聰富,過失相抵之法理基礎及其適用範圍,台灣本土法學雜誌 (No. 98),2007年9月。 8. 陳聰富,美國法上之懲罰性賠償金制度,國立台灣大學法學論叢,第31卷第5期,2002年9月。 9. 郭麗珍,我國產品責任法十年來之發展概論,月旦法學雜誌 (No.110),2004年7月。 10. 郭麗珍,論產品責任中之產品安全問題(上),中興法學 (No. 39),1995年7月。 11. 黃立,論產品責任,政大法學評論 (No. 43),1991年6月。 曾淑瑜,醫療過失引用疫學因果關係說之探討,刑事法雜誌第42卷第1期,1998年2月。 12. 詹森林,歐洲侵權行為法之與有過失,月旦民商法雜誌 (No.23),2009年3月。 13. 鄭美貴,台灣地區新藥申請審查過程之研究,陽明醫學院公共衛生研究所碩士論文,1992。 14. 謝旻光,藥害救濟之研究,碩士論文,2004。 15. 戴志傑,兩岸消保法懲罰性賠償金制度之比較研究,台北大學法學論叢 (No. 53),2003年12月。 16. 蘇惠卿,疫學因果關係於公害訴訟之運用,法學叢刊 (No.225),2012年1月。 17. 顧立雄、孫迺翊,從鶯歌鎮陶瓷廠空氣污染糾紛談我國公害民事救濟關於因果關係與違法性之認定,月旦法學雜誌 (No. 8),1995年12月。 (三) 政府出版品 行政院衛生署公告,適用藥害救濟法之嚴重疾病範圍,民國89年6月29日衛署藥字第89037926 號。 行政院衛生署公報,29 卷21 號,2000年。 行政院衛生署公報,30 卷8 號,2000年。 行政院衛生署公報,32 卷13 號,2003年。 行政院衛生署中醫藥委員會民國89年8 月3 日衛中會藥字第89007192號函。 行政院衛生署民國76年5月11日衛署藥字第661316號函。 行政院衛生署民國90年7月19日衛署藥字第0900047256號函。 行政院衛生署民國100年10月7日衛署授食字第1001404505號令。 行政院衛生署編印,藥品臨床試驗申請須知,2013年。 行政院衛生署編印,藥品臨床試驗一般基準,2002年。 全國藥害不良反應通報中心,藥物安全簡訊 2013. Mar. Vol.41,2013年。 企業經營者對消費者侵權賠償責任制度之比較研究,行政院消費者保護委員會編印,1995年。 詹森林、馮震宇、林明珠,認識消費者保護法,行政院消費者保護委員會,1995年。 (四) 中文網頁 http://www.cde.org.tw/ABOUT_CDE/Pages/認識醫藥品查驗中心.aspx, 最後瀏覽時間 2014年1月10日。 http://www.fda.gov.tw/TC/siteList.aspx?sid=627, 最後瀏覽時間 2014年1月10日。 http://www.moi.gov.tw/stat/life.aspx, 最後瀏覽時間 2014年1月10日。 http://medwatch.fda.gov.tw/default.asp, 最後瀏覽時間 2014年1月10日。 http://www.tdrf.org.tw/ch/01_about/abo_01_list.asp, 最後瀏覽時間 2014年1月10日。 http://www.tdrf.org.tw/ch/02_affair/aff_08_main.asp?bull_id=3882&cate_id=1, 最後瀏覽時間 2014年1月10日。 http://www.tdrf.org.tw/ch/05knows/kno_07_list.asp, 最後瀏覽時間 2014年1月10日。 (五) 法院判決 台灣士林地方法院92年度消字第2號判決。 台灣台北地方法院92年度醫字第2號判決。 台灣台北地方法院民事判決92年度訴字第2814號。 台灣台北地方法院96年度消字第9號判決。 台灣台南地方法院95年度消字1號 台灣高等法院95年度醫上字第5號判決。 台灣高等法院台南分院民事判決97年度消上字第1號。 台灣高等法院97消上字第5號判決。 台灣高等法院98消上更(一)字第1號判決。 最高法院92台上字第431號判決。 最高法院95 年度台上字第449 號判決 最高法院98台上字第2352號判決。 最高法院98年台上字2491號民事裁定。 二、外文參考文獻 (一) 外文書籍、期刊與案例 1. Adams CP, Brantner VV: Spending on new drug development. Health Economics 19 (2), 2010。 2. DiMasi JA, Hansen RW, Grabowski HG: The price of innovation: new estimates of drug development costs. Journal of Health Economics 22 (2), 2003。 3. Dominick Vetri, Order Out of Chaos: Products Liability Design-Defect Law, 43 U. RICH. L. REV. 1373. 1406-1408,2009。 4. Joan E. Shreffler, Bad Med icine: Good- Faith FDA Approval As A Recommended Bar to Punitive Damages in Pharmaceutical Products Liability Cases, 84 N.C.L. REV. ,2006。 5. Karha J and Topol EJ. The sad story of Vioxx, and what we should learn from it Cleve Clin J Med 71(12):933-939, 2004。 6. Jamieson v. Woodward & Lothrop, 335 U.S. 855 (1957)。 7. Lars Noah, Law, Medicine, and Medical Technology: Cases and Materials 588 (2nd ed.), 2007。 8. Naranjo CA, Busto U, Sellers EM et al., A method for estimating the probability of adverse drug reactions. Clin Pharmacol Ther 30(2), 1981。 9. Pavlides v. Galveston Yacht Basin, Inc., 727 F.2d 330, 338 (5th Cir.), 1984。 10. Report of CIOMS Working Group III. ISBN 92 9036 062 3, 1994。 11. Victor E. Schwartz & Phil Goldberg, A Prescription for Drug Liability and Regulation, 58 OKLA. L. REV. 135, 152, 2005。 12. Wyeth v. Levine, 555 U.S. 555 (2009)。 (二) 英文網頁 http://www.imshealth.com/portal/site/ims/menuitem.5ad1c081663fdf9b41d84b903208c22a/?vgnextoid=fbc65890d33ee210VgnVCM10000071812ca2RCRD&vgnextfmt=default , 最後瀏覽時間 2014年1月10日。 http://www.wto.org/english/docs_e/legal_e/27-trips_04c_e.htm#Footnote8, 最後瀏覽時間 2014年1月10日。 http://www.pmda.go.jp , 最後瀏覽時間 2014年1月10日。 http://www.fda.gov/ForConsumers/ConsumerUpdates/ucm213978.htm, 最後瀏覽時間 2014年1月10日。 http://www.picscheme.org/, 最後瀏覽時間 2014年1月10日。 |