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https://nccur.lib.nccu.edu.tw/handle/140.119/154223
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| Title: | 藥品瑕疵損害賠償責任與舉證責任之研究
A Study on Allocation and Reduction of the Burden of Proof in Drug Defects Event |
| Authors: | 陳伯函
Chen, Bo-Han |
| Contributors: | 劉明生
Liu, Ming-Sheng
陳伯函
Chen, Bo-Han |
| Keywords: | 侵權行為損害賠償
商品責任
消費者損害賠償
消費者保護法第7條
民法第191-1條
舉證責任分配與舉證減輕三階層
Civil code Article 191-1
Consumer Protection Act Article 7
product liability
tortious liability
three-level burden of proof distribution and reduction model |
| Date: | 2024 |
| Issue Date: | 2024-11-01 11:32:46 (UTC+8) |
| Abstract: | 藥品雖然本質、研發及核准上市與一般商品截然不同，然依現行民法來看，其瑕疵案件仍為一種商品瑕疵的損害賠償案件，並以民法與消保法規範。參考過去案例發現，我國目前對於商品與藥品瑕疵見解在各法院仍多有歧異，而與訴訟優劣勢直接相關的舉證責任分配，亦為左右法院判決的重要要件。相對於我國，德國與我國法條有許多相似，且該國因藥品性質特殊而另設藥品法獨立於商品責任法。因此，本文藉由比較法討論我國和德國民法、消保法及藥品法之請求權基礎及要件，來探討我國法典是否應將藥品與一般商品區分，並分別有不同的舉證責任分配模式；我國民法與消保法條文是否有需要修正之情形；參考德國藥品法，我國現行法典在藥品瑕疵之損害賠償案件，原告受害者應如何主張與證明自己的權利等問題。
為探求上述提到的研究問題，本文先論及我國民法、消保法，並與德國民法、商品責任法與藥品法相互比較兩者之法適性、請求權要件與責任基礎。接著，引用我國學者整理之三階層舉證責任分配與舉證減輕模式，並以該模式探討一般商品與藥品瑕疵事件舉證責任分配與舉證減輕，最終藉由過去判例討論，提出研究問題之結論。
Although the properties, development and approval of drugs are completely different from ordinary commodities, according to the current Civil code and Consumer Protection Act, drug defect cases can be regarded as general commodity defect cases. Referring to past cases, I found that courts still have different opinions on cases of product and drug defects. The allocation of the burden of proof related to litigation is an important factor affecting the court's judgment. Compared with my country, Germany has similar provisions to my country. Due to the unique properties of drugs, the country has a separate law (Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln) that is independent of the product law (Produkthaftungsgesetz). Therefore, this article uses comparative method explore the differences in Civil code and Consumer Protection Act between the two countries in drug defect case, and try to find out：
1) Should my country distinguish drugs from commodities and have different distribution models for the burden of proof？
2) Is there any situation that needs to be amended in my country’s civil law and consumer protection law?
3) In drug defect cases, how should plaintiffs assert and prove their rights.
In order to explore the research questions, this article first explains Civil code article and Consumer protection act. Then, it quotes Dr. Liu’s three-level burden of proof distribution and reduction model in subsequent chapters to discuss the allocation and reduction of the burden of proof in general commodity and drug defect incidents. Finally, the conclusion of the research problem is proposed through discussion of past cases. |
| Reference: | 一、中文文獻
(一)中文專書
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| Description: | 碩士
國立政治大學
法學院碩士在職專班
109961019 |
| Source URI: | http://thesis.lib.nccu.edu.tw/record/#G0109961019 |
| Data Type: | thesis |
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